• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

Серіктестеріміздің жоғары білікті ҒЗТКЖ топтарымен CRO және CDMO қызметтерін ұсыну үшін жан-жақты платформа құрылды.

Әдеттегі CRO қызметтері процесті әзірлеуді, ішкі стандарттарды дайындауды және сипаттауды, қоспаларды зерттеуді, белгілі және белгісіз қоспаларды оқшаулауды және сәйкестендіруді, аналитикалық әдісті әзірлеуді және валидациялауды, тұрақтылықты зерттеуді, DMF және нормативтік қолдауды және т.б. қамтиды.

CDMO типтік қызметтеріне пептидтердің API синтезі және тазарту процесін әзірлеу, дайын дәрілік пішінді әзірлеу, анықтамалық стандартты дайындау және біліктілік, қоспалар мен өнім сапасын зерттеу және талдау, ЕО және FDA стандарттарына сәйкес келетін GMP жүйесі, халықаралық және қытайлық реттеу және құжаттарды қолдау және т.б. кіреді.