GLP-1 бүйірлік тізбекті модификациялауға арналған еркін аминқышқылдары
Өнімнің бөлшегі
| Жоқ. | Құралдар | Cas № | Қолдану | Негізгі сапа индикаторы | ||||
| Бізіз | Изомер | Си * | Макс * | Дымқыл | ||||
| 1 | FMOC-Lys (MTT) -OH | 167393-62-6 | Lysine бүйірлік тізбекті өзгерту | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | FMOC-Lys (Alloc) -OH | 146982-27-6 | Lysine бүйірлік тізбекті өзгерту | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 3 | FMOC-Lys (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | Lysine бүйірлік тізбекті өзгерту | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 4 | FMOC-Lys (MMT) -OH | 159857-60-0 | Lysine бүйірлік тізбекті өзгерту | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 5 | FMOC-GLU-OTBU | 84793-07-7 | ЛираглутидСеместр | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 6 | GLU-OTBU | 45120-30-7 | ЛираглутидСеместр | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 7 | Окадезеканедие қышқылы | 871-70-5 | Семестр | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Оканадеканедио қышқылы моно-терт-бутил эфир | 843666-40-0 | Семестр | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | TBU-OOC-C16-Co-Glu-Otbu | 1188328-39-3 | СеместрФрагмент a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 10 | Аеааа | 134978-97-5 | СеместрAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Aeea-Oh.HCL | 134979-01-4 | СеместрAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | СеместрAlbuvirtide | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Boc-aeaea-OH | 108466-89-3 | Семестр | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 14 | Аеа-аеа | 1143516-05-5 | Семестр | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СеместрФрагмент b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Octa (OTBU) -Glu (ɑ-otbu) -aeaea-aeaea-oh | 1118767-16-0 | СеместрФрагмент C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -Отбу | 1118767-15-9 | СеместрФрагмент | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | FMOC-Lys (TBU-OOC-C16-CO-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH (AEEA-AEA) | 1662688-20-1 | Семгалутиді фрагменті e | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | БОК-оның (ТРТ) -OH | 32926-43-5 | Соңы - гистидин | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | Семестр | ≥99.5% | / | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 21 | Boc-оның (TRT) -aib-oh | 2061897-68-3 | Семестр | ≥99.0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
| 22 | FMOC-GLU (OTBU) -GLY-gly-oh | 866044-63-5 | GLP-1 аналогы | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 23 | Boc-оның (TRT) -AIB-GLU (OTBU)-gly-oh | 1169630-31-2? | Семгалутиді фрагменті f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 24 | BOC-оның (TRT) -aib-glu (OTBU)-gly-nhs | 1169630-40-3 | Семаглемиалды фрагмент G | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | GLP-1 аналогы | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 26 | FMOC-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналогы | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 27 | Fmoc-thr (tbu) -FHE-OH | 1260609-75-3 ?? | GLP-1 аналогы | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 28 | Палмит қышқылы | 1957/10/3 | Liragleutide фрагменті 1 | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Liragleutide Fragment 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | Liragleutide фрагменті 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | FMOC-Lys (Palm-Glu-Otbu) -OH | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 32 | Гексадеканедио қышқылы | 505-54-4 | Инсулин Degludech | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 33 | Гексадеканедио қышқылы моно-терт-бутил эфир | 843666-27-3 | Инсулин Degludech | ≥99.0% | / | ≤0,2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Инсулин деглудек фрагменті i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 35 | TBU-OOC-C14-Co-GLU (NES) -OTBU | NA | Инсулин Degludec Frashment II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
Si * = нақты қоспалар
Max * = максималды белгісіз қоспалар
Басқа индикатор:
- Сірке қышқылы: ≤0.02% (барлық өнімдер)
- Этил ацетаты: ≤0.5% (барлық өнімдер)
- Алкоголь: ≤0.5% (барлық өнімдер)
Санитарлық
Тарату жүйесін, оның ішінде цикл мен резервуарды тазарту пастерлеу арқылы жүзеге асырылады. Пастерлеуді тазарту кезінде тазартылған кезде резервуардағы тазартылған су 80 ° C дейін қызады және тарату жүйесінде тарала бастайды. Тазарту 80 ° C жеткеннен кейін 1 сағат өткен соң созылады. Тазарту әр тоқсан сайын орындалады. Тазартылған су жүйесін тазарту журналы логопукке тексеріліп қалды.
