Бүйірлік тізбекті модификациялауға арналған GLP-1 қорғалған амин қышқылы
Өнімнің егжей-тегжейі
| ЖОҚ. | Өнімдер | CAS № | Қолданба | Негізгі сапа көрсеткіші | ||||
| Тазалық | Изомер | SI * | Макс* | Ылғалдылық | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Лизиннің бүйірлік тізбегінің модификациясы | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Лизиннің бүйірлік тізбегінің модификациясы | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Лизиннің бүйірлік тізбегінің модификациясы | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Лизиннің бүйірлік тізбегінің модификациясы | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | ЛираглютидСемаглютид | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Октадекандиой қышқылы | 871-70-5 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Октадекандиой қышқылы моно-терт-бутил эфирі | 843666-40-0 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | СемаглютидА фрагменті | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | СемаглютидАльбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Семаглютид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | СемаглютидВ фрагменті | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | СемаглютидC фрагменті | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | СемаглютидD фрагменті | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Семаглютид фрагменті E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Соңы - гистидин | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Семаглютид | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Семаглютид | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 аналогы | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Семаглютид фрагменті F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Семаглютид фрагменті G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналогы | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 аналогы | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 аналогы | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Пальмитин қышқылы | 1957/10/3 | Лираглютид фрагменті 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Палм-Глу-ОтБу | NA | Лираглютид фрагменті 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Лираглютид фрагменті 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Лираглютид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Гексадекандиой қышқылы | 505-54-4 | Инсулин деглюдек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Гексадекандиой қышқылы моно-терт-бутил эфирі | 843666-27-3 | Инсулин деглюдек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec I фрагменті | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec фрагменті II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Ерекше қоспа
Макс*= Максималды белгісіз қоспа
Басқа көрсеткіш:
- Сірке қышқылы: ≤0,02% (барлық өнімдер)
- этилацетат: ≤0,5% (барлық өнімдер)
- Алкоголь: ≤0,5% (барлық өнімдер)
Санитизация
Тарату жүйесін, оның ішінде ілмекті және сақтау ыдысын санитарлық тазарту Пастерлеу әдісімен жүзеге асырылады. Пастерлеуді санитарлық тазарту кезінде резервуардағы тазартылған су 80°C дейін қызады және тарату жүйесі арқылы айнала бастайды. Санитизация 80°C-қа жеткеннен кейін 1 сағатқа созылады. Әр тоқсан сайын санитарлық тазарту жүргізіледі. Тазартылған су жүйесін санитарлық тазарту журналы ешқандай экскурсия белгіленбестен тексерілді.
