Пептидтер синтезі үшін қолданылатын GnRH антагонисті
Өнімнің егжей-тегжейі
| NO | Өнімдер | CAS № | Қолданба | Негізгі сапа көрсеткіші | ||||
| Тазалық | Изомер | Арнайы қоспалар | *Макс1 | Ылғалдылық | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Көптеген өнімдер | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Көптеген өнімдер | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-пиридинил)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Көптеген өнімдер | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Көптеген өнімдер | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Көптеген өнімдер | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(никотиноил)-OH | 252049-11-9 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(никотиноил)-OH | 252049-12-0 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Макс белгісіз қоспа
Басқа көрсеткіш:
- Сірке қышқылы: ≤0,02% (барлық өнімдер)
- этилацетат: ≤0,5% (барлық өнімдер)
- Алкоголь: ≤0,5% (барлық өнімдер)
TOC және өткізгіштік
Негізгі жеткізу және қайтару нүктелерінің TOC және өткізгіштігі мерзімді түрде бақыланады. ТОК апта сайын QC арқылы бақыланады. Өткізгіштік онлайн режимінде бақыланады және тазартылған су станциясының операторы төрт сағат сайын бір рет тіркейді. Өткізгіштік негізгі RO, қайталама RO, EDI және тарату жүйесінің жалпы қайтару нүктесінде бақыланады. Тазартылған судың спецификациясы бар және 25°C (USP) температурасында 1,3 мкс/см-ден аспайтын алдын ала анықталған спецификацияға сәйкес келеді. Негізгі жеткізу және қайтару нүктелері үшін толық сынақ. апта сайын орындалады, циркуляциялық контурдағы басқа пайдалану нүктесі үшін толық сынақ айына бір рет жүргізіледі. Толық сынақ таңбаларды, рН, нитрат, нитрит, аммиак, өткізгіштік, TOC, ұшпайтын заттар, ауыр металдар, микробтық шектеулер және бактериялық эндотоксинді қамтиды.
