Семаглютид
Semaglutide API
Семаглютид – ұзақ әсер ететін синтетикалық глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) рецепторларының агонисі, 2 типті қант диабеті мен семіздікті емдеу үшін әзірленген. Ферменттік ыдырауға қарсы тұру және жартылай шығарылу кезеңін ұзарту үшін құрылымдық түрлендірілген Семаглютид аптасына бір рет ыңғайлы дозалауға мүмкіндік береді, бұл пациенттің ұстамдылығын айтарлықтай жақсартады.
БіздіңSemaglutide APIхост жасушасының ақуызы немесе ДНҚ ластануы сияқты биологиялық экспрессиялық жүйелермен байланысты қауіптерді жоя отырып, толық синтетикалық процесс арқылы өндіріледі. Бүкіл өндіріс процесі жоғары таза синтетикалық пептидті препараттарға арналған ANDA ұсыныстары бойынша FDA-ның 2021 нұсқаулығында көрсетілген қатаң сапа талаптарына жауап бере отырып, килограммдық масштабта әзірленді және расталды.
Қимыл механизмі
Семаглютид глюкоза метаболизмінде маңызды рөл атқаратын инкретин гормоны адам GLP-1-ге ұқсайды. Ол бірнеше синергетикалық механизмдер арқылы әрекет етеді:
-
Инсулин секрециясын ынталандырадыглюкозаға тәуелді түрде
-
Глюкагон секрециясын басады, бауырдағы глюкозаның шығарылуын төмендетеді
-
Асқазанның босатылуын кешіктіреді, тамақтан кейінгі гликемиялық бақылауды жақсартуға әкеледі
-
Тәбет пен энергияны тұтынуды азайтады, салмақ жоғалтуды қолдайды
Клиникалық нәтижелер
Кең ауқымды клиникалық зерттеулер (мысалы, SUSTAIN және STEP сынақтары) Semaglutide:
-
2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда HbA1c және аш қарынға плазмадағы глюкоза деңгейін айтарлықтай төмендетеді.
-
Артық салмағы бар немесе семіз адамдарда айтарлықтай және тұрақты салмақ жоғалтуға ықпал етеді
-
Қан қысымы және қабыну сияқты жүрек-қан тамырлары қаупінің маркерлерін азайтады
Қолайлы қауіпсіздік профилі және кең метаболикалық артықшылықтары бар Semaglutide қант диабеті мен семіздікке қарсы терапияда бірінші қатардағы GLP-1 РА болды. Біздің API нұсқасы тамаша фармакологиялық консистенцияны қамтамасыз ете отырып, жоғары құрылымдық сенімділікті және төмен қоспа деңгейін (≤0,1% HPLC бойынша белгісіз қоспалар) сақтайды.
