Tirzepatide API
Тирзепатид – глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидтің (GIP) және глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) рецепторларының қос агонисті ретінде қызмет ететін жаңашыл синтетикалық пептид. Бұл 2 типті қант диабеті және семіздікпен ауыратын науқастар үшін жақсартылған метаболикалық бақылауды ұсынатын «твинкретиндер» деп аталатын инкретинге негізделген терапияның жаңа класын білдіреді.
Біздің Tirzepatide API жоғары тазалықты, төмен қоспа деңгейлерін және партиядан партияға тамаша консистенцияны қамтамасыз ететін озық химиялық синтез әдістері арқылы шығарылады. rDNA-дан алынған пептидтерден айырмашылығы, біздің синтетикалық API-де негізгі жасуша ақуыздары мен ДНҚ жоқ, бұл биоқауіпсіздік пен нормативтік талаптарға сәйкестікті айтарлықтай жақсартады. Өндіріс процесі өсіп келе жатқан жаһандық сұранысты қанағаттандыру үшін ауқымды ұлғайту үшін оңтайландырылған.
Қимыл механизмі
Тирзепатид GIP және GLP-1 рецепторларын бір мезгілде ынталандыру арқылы жұмыс істейді, бұл қосымша және синергиялық әсерлерді қамтамасыз етеді:
GIP рецепторларын белсендіру: инсулин секрециясын күшейтеді және инсулинге сезімталдықты жақсартуы мүмкін.
GLP-1 рецепторларының белсендірілуі: глюкагонның шығарылуын басады, асқазанның босатылуын кешіктіреді және тәбетті төмендетеді.
Біріктірілген белсенділік мыналарға әкеледі:
Жақсартылған гликемиялық бақылау
Дене салмағының төмендеуі
Толықтыруды күшейтеді және тағамды тұтынуды азайтады
Клиникалық зерттеулер және нәтижелер
Тирзепатид көптеген ауқымды клиникалық зерттеулерде бұрын-соңды болмаған тиімділікті көрсетті (SURPASS & SURMOUNT сериялары):
GLP-1 РА-мен салыстырғанда HbA1c жоғары төмендеуі (мысалы, семаглютид)
Семіздікке шалдыққан науқастарда 22,5%-ға дейін салмақ жоғалту - кейбір жағдайларда бариатриялық хирургиямен салыстыруға болады
Ұзақ уақыт қолданғанда әсердің тез басталуы және тұрақты гликемиялық бақылау
Жақсартылған кардиометаболикалық маркерлер: қан қысымын, липидтерді және қабынуды қоса
Тирзепатид 2 типті қант диабетін емдеу парадигмасын қайта құрып қана қоймайды, сонымен қатар медициналық салмақ жоғалту мен метаболикалық синдромның негізгі емдік нұсқасы ретінде пайда болады.
Сапа және сәйкестік
Біздің Tirzepatide API:
Жаһандық сапа стандарттарына сәйкес келеді (FDA, ICH, EU)
Белгілі және белгісіз қоспалардың төмен деңгейіне HPLC арқылы сыналған
Толық технологиялық құжаттамамен GMP шарттарында өндірілген
Ірі өндірісті ҒЗТКЖ қолдау