Кагрилинтид

Cagrilintide API

Кагрилинтидұзақ әсер ететін, химиялық синтезделгенамилин рецепторларының агонисіүшін жаңа ем ретінде әзірленгенсеміздік және салмаққа байланысты метаболикалық бұзылулар. Ол әсерлерін еліктеуге арналғанадам амилині, ұйқы безінің β-жасушалары арқылы инсулинмен бірге бөлінетін гормон, ол тағам қабылдауды, асқазанның босатылуын және қанықтыруды реттеуде шешуші рөл атқарады.

Кагрилинтид ретінде әзірленудеаптасына бір рет инъекциялық терапия, үшін өте перспективалы шешім ұсынадысозылмалы салмақты басқару, әсіресе қолданылғандаGLP-1 рецепторларының агонистерімен біріктірусияқтыСемаглютид.

Қимыл механизмі

Кагрилинтид өзінің емдік әсерін онымен байланысу және белсендіру арқылы көрсетедіамилиндік рецепторлар, әкеледі:

• Тәбеттің басылуы

• Асқазанның кешігуі, бұл толықтық сезімін ұзартады

• Калорияны тұтынуды азайтады және қанықтыруды арттырады

Азық-түлікті қабылдаудың бұл мультимодальды реттеуі оны басқаруға тамаша үміткер етедісеміздік және соған байланысты кардиометаболикалық қауіптер.

Зерттеу және клиникалық деректер

Кагрилинтид бірнеше клиникалық сынақтарда, соның ішінде, перспективалы нәтижелер көрсеттіNovo Nordisk жүргізген 2-кезең зерттеулері:

• Қолданған кездежалғыз, Кагрилинтид әкеледідозаға тәуелді салмақ жоғалту, дейінДене салмағының 10,8%-ға төмендеуісеміз адамдарда 26 аптадан астам.

• Қашансемаглютидпен біріктірілген, салмақ жоғалту әсері айтарлықтай жақсарды-жетедікез келген агентке қарағанда дене салмағының үлкен төмендеуі.

• Ол көрсеттіқолайлы төзімділікжәнетұрақты қауіпсіздік профилі, жағымсыз құбылыстардың көпшілігі жеңіл асқазан-ішек симптомдары болып табылады.

Бұл комбинация тәсілі негізгі бөлігі болып табыладысеміздікке қарсы келесі ұрпақ дәрі-дәрмек құбыры, көптеген қанықтыру жолдарына бағытталған (амилин + GLP-1).

API сапасы және өндірісі

БіздіңCagrilintide API:

• Жетілдірілген арқылы шығарыладықатты фазалық пептидтік синтез (SPPS)жоғары тазалығымен және химиялық тұрақтылығымен

• арналғанинъекциялық рецептураны әзірлеу

• Халықаралық кездеседіфармацевтикалық стандарттар (ICH, GMP, FDA)

• Қол жетімдікоммерциялық ауқымдағы өндіріске пилоттық, клиникалық және өнеркәсіптік қолдануға жарамды

Терапиялық потенциал

Кагрилинтид ажаңа механизмGLP-1 монотерапиясынан тыс салмақты басқаруда. Оның қосымша әрекет профилі оны мыналар үшін қолайлы етеді:

• Семіздік және артық салмақпен ауыратын науқастар(қант диабетімен немесе онсыз)

• Аралас терапиякүшейтілген салмақ жоғалту үшін

• Болашақтағы дамуметаболикалық синдром және предиабет