• head_banner_01

2 типті қант диабетіне арналған семаглютид

Қысқаша сипаттама:

Атауы: Семаглютид

CAS нөмірі: 910463-68-2

Молекулалық формула: C187H291N45O59

Молекулалық массасы: 4113,57754

EINECS нөмірі: 203-405-2


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

Өнімнің егжей-тегжейі

Аты Семаглютид
CAS нөмірі 910463-68-2
Молекулалық формула C187H291N45O59
Молекулалық салмақ 4113.57754
EINECS нөмірі 203-405-2

Синонимдер

сермаглютид;Семаглютидті фандахем;Семаглютид қоспалары;Сермаглютид USP/EP;семаглютид;Сермаглютид CAS 910463 68 2;Оземпик,

Сипаттама

Семаглютид - GLP-1 (глюкагон тәрізді пептид-1) аналогтарының жаңа буыны, ал семаглютид - 2 типті қант диабетін емдеуде жақсы әсер ететін лираглютидтің негізгі құрылымы негізінде әзірленген ұзақ әсер ететін дәрілік форма.Novo Nordisk семаглютидті инъекцияға қатысты 6 фаза IIIa зерттеулерін аяқтады және 2016 жылдың 5 желтоқсанында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) семаглютидті апта сайынғы инъекцияға арналған жаңа дәріні тіркеу өтінімін берді. Еуропалық медицина агенттігі (EMA).

Лираглютидпен салыстырғанда, семаглютид ұзағырақ алифаттық тізбекке ие және жоғары гидрофобтылыққа ие, бірақ семаглютид PEG қысқа тізбегімен модификацияланады және оның гидрофильділігі айтарлықтай артады.PEG модификациясынан кейін ол альбуминмен тығыз байланысып қана қоймайды, DPP-4 ферменттік гидролизі аймағын жауып қана қоймайды, сонымен қатар бүйректік экскрецияны азайтады, биологиялық жартылай шығарылу кезеңін ұзартады және ұзақ айналымның әсеріне қол жеткізе алады.

Қолдану

Семаглютид - бұл 2 типті қант диабетін емдеуде тиімдірек болатын лираглютидтің негізгі құрылымы негізінде әзірленген ұзақ әсер ететін дәрілік нысан.

Биобелсенділік

Семаглютид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ұзақ әсер ететін глюкагон тәрізді пептид 1 (GLP-1) аналогы, GLP-1 рецепторының агонисті, 2 типті қант диабеті DM2 терапевтік тиімділігі бар. ).

Сапа жүйесі

Жалпы, дайын өнімді өндірудің барлық кезеңін қамтитын сапа жүйесі мен кепілдігі бар.Адекватты өндіру және бақылау операциялары бекітілген процедураларға/спецификацияларға сәйкес орындалады.Өзгерістерді бақылау және ауытқуларды өңдеу жүйесі бар, қажетті әсерді бағалау және тергеу жүргізілді.Нарыққа шығарылғанға дейін өнімнің сапасын қамтамасыз ету үшін тиісті процедуралар бар.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз