Фон
Инкретин негізіндегі терапия екеуін де жақсартатыны бұрыннан белгіліқандағы глюкозаны бақылаужәнедене салмағының төмендеуі. Дәстүрлі инкретин препараттары ең алдымен емдеуге бағытталғанGLP-1 рецепторы, әзіршеТирзепатиджаңа буынын білдіреді»қоскретин” агенттер — әрекет етушіекеуі де GIP (глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептид)жәнеGLP-1рецепторлар.
Бұл қосарлы әрекет тек GLP-1 агонистерімен салыстырғанда метаболикалық артықшылықтарды күшейтеді және салмақ жоғалтуға ықпал етеді.
SURMOUNT-1 зерттеу дизайны
СУРМА-1болдырандомизацияланған, қос соқыр, 3 фазалық клиникалық сынақтоғыз елдегі 119 сайтта жүргізілді.
Қатысушылар арасында ересектер болды, олар:
- Семіздік(BMI ≥ 30) немесе
- Артық салмақ(BMI ≥ 27) кем дегенде бір салмаққа байланысты ілеспелі аурумен (мысалы, гипертония, дислипидемия, ұйқыдағы апноэ немесе жүрек-қантамыр аурулары).
Қант диабетімен ауыратын адамдар, жақында салмақ жоғалту үшін есірткі қолданғандар немесе бұрын бариатриялық хирургиялық араласулар алынып тасталды.
Қатысушылар аптасына бір рет келесі инъекцияларды алу үшін кездейсоқ тағайындалды:
- тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мг, немесе
- Плацебо
Барлық қатысушылар өмір салты бойынша нұсқаулық алды:
- A Күніне 500 ккал калория тапшылығы
- Шектен асқандаАптасына 150 минут физикалық белсенділік
Емдеу созылды72 апта, оның ішінде а20 апталық дозаны арттыру фазасыодан кейін 52 апталық техникалық қызмет көрсету кезеңі.
Нәтижелерге шолу
Барлығы2359 қатысушытіркелді.
Орташа жасы болды44,9 жыл, 67,5 пайызы әйелдер, орташа мәнмендене салмағы 104,8 кгжәнеBMI 38,0.
72-аптадағы дене салмағының орташа төмендеуі
| Дозалар тобы | % Салмағының өзгеруі | Орташа салмақтың өзгеруі (кг) | Плацебоға қарсы қосымша жоғалту |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
| 10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
| 15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20,1% |
| Плацебо | -3,1% | -2,4 кг | — |
Тирзепатид дене салмағының орташа 15-21%-ға төмендеуіне қол жеткізді, айқын дозаға тәуелді әсерлерін көрсетеді.
Мақсатты салмақ жоғалтуға қол жеткізген қатысушылардың пайызы
| Салмақ жоғалту (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Жартысынан астамықабылдауға қатысушылар саны≥10 мгТирзепатидке қол жеткізілді≥20% салмақ жоғалту, бариатриялық хирургиямен көрінетін әсерге жақындау.
Метаболизмге және жүрек-қан тамырларына пайдасы
Плацебомен салыстырғанда Тирзепатид айтарлықтай жақсарды:
- Бел шеңбері
- Систолалық қан қысымы
- Липидті профиль
- Ораза инсулин деңгейі
Қатысушылар арасындапредиабет, 95,3% қалыпты глюкоза деңгейіне оралды, салыстырғанда61,9%плацебо тобындағы — Тирзепатид салмақты азайтуға көмектесіп қана қоймайды, сонымен қатар глюкоза алмасуын жақсартады.
Қауіпсіздік және төзімділік
Ең жиі кездесетін жанама әсерлер болдыасқазан-ішек, соның ішіндежүрек айнуы, диарея және іш қату, негізінен жұмсақ және өтпелі.
Жағымсыз оқиғаларға байланысты тоқтату деңгейі шамамен болды4–7%.
Сынақ барысында, ең алдымен, байланысты бірнеше өлім орын алдыCOVID 19, және зерттелетін дәріге тікелей қатысы жоқ.
Өт қабымен байланысты асқынуларда айтарлықтай айырмашылықтар байқалмады.
Талқылау
Жалғыз өмір салтын өзгерту (диета және жаттығу) әдетте тек шығарады~3% орташа салмақ жоғалту, плацебо тобында байқалғандай.
Керісінше, Тирзепатид қосылдыЖалпы дене салмағының 15-21% төмендеуі, a5-7 есе жоғары әсер.
Салыстырмалы:
- Ауызша салмақ жоғалтуға арналған препараттар:әдетте 5-10% жоғалтуға жетеді
- Бариатриялық хирургия:>20% жоғалтуға жетеді
Тирзепатид фармакологиялық және хирургиялық араласулар арасындағы алшақтықты жоядыкүшті, инвазивті емес салмақты азайту.
Маңыздысы, глюкоза метаболизмінің нашарлауы туралы алаңдаушылық байқалмады. Керісінше, Тирзепатид көптеген қатысушыларда инсулинге сезімталдықты жақсартты және предиабет ауруын қалпына келтірді.
Дегенмен, бұл сынақ тирзепатидті плацебомен салыстырды - тікелей емесСемаглютид.
Қай агент артық салмақ жоғалтуға әкелетінін анықтау үшін бір-бірімен салыстыру қажет.
Қорытынды
Семіздікпен немесе артық салмақпен және соған байланысты ілеспе аурулары бар ересектерге арналғанаптасына бір рет тирзепатидқұрылымдық өмір салты бағдарламасына (диета + жаттығу) әкелуі мүмкін:
- Дене салмағының орташа 15-21% төмендеуі
- Метаболизмнің айтарлықтай жақсаруы
- Жоғары төзімділік пен қауіпсіздік
Тирзепатид осылайша тұрақты, медициналық бақылаудағы салмақты басқаруға арналған тиімді және клиникалық расталған терапияны білдіреді.
Хабарлама уақыты: 16 қазан 2025 ж