2021-12-06, АҚШ-тағы, акадия фармацевтикалары (NASDAQ: Acad) өзінің есірткі кандидаты, трофинетидтің III кезеңдік-клиникалық зерттеуінің оң қорытындыларын жариялады. Лаванда деп аталатын фазалық сот процесі негізінен Трофинетидтің Rett синдромының (RS) қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалау үшін қолданылады. Барлығы 189 субъект тіркелді, барлық әйелдер 5-20 жас аралығындағы барлық әйелдер Р.С.
Лаванда 12 аптадағы екі қабатты, рандомизацияланған, плацебо басқаратын, 12 аптадағы RS-тің мінез-құлық сауалнамасының (RSBQ) және клиникалық нәтижелерімен және клиникалық нәтижелерге арналған, сәйкесінше, сәйкесінше; Екінші кесте - бұл нәрестелер мен балалар үшін қарым-қатынас пен балалардың мінез-құлқын дамыту шкаласы (CSBS-DP-IT-IT-IT-IT-IT-IT-IT-IT-IT-SOMITS), ол көбінесе нәрестелер мен жас балалардағы әлеуметтік, ауызша және символдық мінез-құлықтың дамуын бағалау үшін, ал еншілес кешенді, ал аутизмді ерте скринингке және басқа да дамудың симптомдарын емдеуге және басқа да даму кешігулеріне арналған.
Нәтижелер трофинетид плацебомен салыстырғанда бастапқы соңғы нүктелерде де айтарлықтай жақсарғанын көрсетті. 12-аптаның плацебо үшін және трофинетидке арналған RSBQ-тен алынған өзгерістер -1,7 VS -5.1 (p = 0.0175); CGI-I ұпайлары 3,8 В (P = 0.0030) болды. Сонымен, CSBS-IT-IT-IT-SOICAL-дегі өзгеріс -1.1 және -0.1-дегі өзгеріс.
Лаванда алғашқы және бастауыш қайталама соңғы нүктелері Rs-ті емдеудің трофинетидінің әлеуетін көрсетті, алайда. Олардың ішінде ең көп кездесетін жағымсыз оқиғалар:
① Диарея - Тронфинетид 80,6% құрады (оның 97,3% -ы 97,3% жеңілірек болды) және плацебо 19,1% құрады;
② құсу - трофинетид 26,9% құрады (оның 96% -ы жеңілдетілген) және плацебо 9,6% құрады;
③ Екі топтағы тақырыптардың 3,2% -ында ауыр жағымсыз оқиғалар болды.
Лаванда сот процесіндегі субъектілер трофинетидті сынақ аяқталғаннан кейін немесе LilaC-2 кеңейту жұмыстарынан кейін және лаванда оқуын аяқтағаннан кейін, алдағы лаванда туралы зерттеу жұмыстарын аяқтағаннан кейін, алдағы медициналық кездесулерге ауысуды шешеді.
POST TIME: Feb-17-2022