Канада уақыты 2022-01-24, ісік иммунологиясына бағытталған RhoVac фармацевтикалық компания RV001 қатерлі ісікке қарсы пептидті вакцинаға патенттік өтінімін (№ 2710061) Канаданың Зияткерлік меншік басқармасы (CIPO) рұқсат ететінін жариялады.Бұған дейін компания АҚШ, Еуропа және Жапонияда RV001-ге қатысты патенттерді алған.Бұл патенттік грант негізгі нарықтарда RV001 үшін кеңірек қорғауды қамтамасыз етеді және компанияның патенттік кедергілерін көтереді.
Бұрын берілген патенттік өтінім сияқты, бұл патент RV001 ісікке қарсы вакцинаны және оның нұсқаларын, сондай-ақ оны RhoC-көрсететін метастаздық қатерлі ісіктерді емдеуде/алдын алуда пайдалануды қамтиды.Олардың ішінде RhoC ісік жасушаларының әртүрлі түрлерінде шамадан тыс экспрессияланатын ісікпен байланысты антиген (ТАА) болып табылады.Берілгеннен кейін патенттің мерзімі 2028-12 жылы аяқталады және қосымша қорғау сертификатын (CSP) алғаннан кейін ұзартылады деп күтілуде.
01 Онилкамотид
Онилкамотид – иммуномодуляциялық және ісікке қарсы белсенділіктері бар ISA-51 иммундық адъювант монтанидінде эмульсиялануы мүмкін Рас гомологтық отбасы мүшесі С (RhoC) алынған иммуногенді пептидтерден тұратын қатерлі ісікке қарсы вакцина.Онилкамотидті тері астына енгізу қожайынның иммундық жүйесін RhoC-экспрессиялайтын ісік жасушаларына гуморальды және цитотоксикалық Т-лимфоциттік (CTL) реакциясын орнату үшін ынталандырады, осылайша ісік жасушаларын лизиске ұшыратады.
2020-11, RV001 FDA арқылы Fast Track белгісін алды.
02 Клиникалық сынақтар
2018 жылы простата обырын емдеуге арналған Онилкамотидтің I/IIa фазасының клиникалық сынағы мақұлданып, барлығы 21 пациент тіркелді.Нәтижелер Онилкамотидтің қауіпсіз және жақсы төзімді екенін көрсетті.Сонымен қатар емделушілер емнен кейін күшті және тұрақты иммундық жауаптарды дамытты.2021 жылы RhoVac емдеуді аяқтағаннан кейін үш жылдан кейін осы субъектілердің 19-ын бақылау бұл субъектілерде ешқандай метастаздар дамымағанын немесе одан әрі ем қабылдамағанын және простата-спецификалық антигеннің (PSA) елеулі прогрессиясы болмағанын көрсетті..Олардың ішінде 16 субъектіде анықталған PSA болмады, ал 3 субъектіде PSA прогрессиясы баяу болды.PSA - простата безі шығаратын ақуыз және белгілі простата обырының дамуын бақылау үшін қолданылады.
2019 жылы RV001 Phase IIb клиникалық BraVac (рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын) операциядан/сәулеленуден кейін метастатикалық простата обырының дамуын болдырмау немесе шектеудегі оның тиімділігін бағалау үшін басталды.Бұл IIb клиникалық сынағы Еуропаның 6 елінде (Дания, Финляндия, Швеция, Бельгия, Германия және Біріккен Корольдік) және Америка Құрама Штаттарындағы субъектілерді жалдайтын халықаралық, көп орталықты зерттеу болып табылады.Сынақ 2021-09 жылдары пациенттерді қабылдауды аяқтады, барлығы шамамен 175 субъекті тіркелді және 2022 жылдың 1 жартыжылдығында аяқталады.Сонымен қатар, RhoVac көрсетілімдер бойынша RV001 кеңеюі үшін индикативтік дәлелдерді қамтамасыз етуге бағытталған клиникаға дейінгі барлау зерттеулерін жүргізуді жоспарлап отыр.
Сонымен қатар, қауіпсіздік мониторингі комитеті 2021-07 жылдары RV001 қауіпсіздігіне аралық шолуды жүргізді және күтпеген жағымсыз құбылыстар табылмады, бұл алдыңғы I/II кезеңдегі клиникалық нәтижелерге сәйкес болды.
Жіберу уақыты: 17 ақпан 2022 ж